注射用紫杉醇(白蛋白结合型)(恒瑞医药)价格_说明书_功效与作用

作者:admin 来源:未知 点击数: 发布时间:2019年09月07日

  出产商:江苏恒瑞医药股份无限公司

  每瓶含紫杉醇100mg及人血白卵白约900mg。紫杉醇是药物活性成分,人血白卵白作为辅料起分离、不变微粒和运载主药感化。紫杉醇化学名称:5β,20-环氧-1,2α,4,7β,10β,13α-六羟基紫杉烷-11-烯-9-酮-4,10-二乙酸酯-2-苯甲酸酯-13[(2’R,3’S)-N-苯甲酰-3-苯基异丝氨酸酯] 分子式: C47H51NO14 分子量:853.91

  【功能主治】

  合用于医治结合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后6个月内复发的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往化疗中应包罗一种蒽环类抗癌药。

  【用法用量】

  对结合化疗失败的转移性乳腺癌或辅助化疗后复发的乳腺癌患者,建议利用剂量260mg/m2,静脉滴注30分钟,每3周给药一次。肝功能非常:尚未进行对肝功能非常患者利用本药的临床研究,对血胆红素>1.5mg/dL的患者,本药的适宜剂量尚不清晰。肾功能非常:尚未进行对有肾功能损害的患者利用本药的临床研究,在随机对照试验中,解除了血肌酐>2mg/dL的患者。对有肾功能损害的患者,本药的适宜剂量尚不清晰。降低剂量:医治期间如患者呈现严峻中性粒细胞削减(ANC<500/mm3持续1周或1周以上)或呈现严峻感受神经毒性则应将后续疗程的医治剂量减到220mg/m2。如再次呈现上述严峻中性粒细胞削减或感受神经毒性则应再将随后的医治剂量减到180mg/m2。对于呈现3度感受神经毒性的患者应暂停给药,待神经毒性恹复至≤2度后方可继续医治,并在后续医治时需降低剂量。物配制和给药留意事项:本品是一种细胞毒类抗癌药物,与其他有潜在毒性的紫杉醇类化合物一样,应小心处置,建议戴手套进行操作。如皮肤接触到本品(冻干粉或已消融的悬浮液),应当即用番笕和水完全冲刷。局部接触后的可能症状包罗刺痛、炙烤感和红肿。如粘膜接触了本品,使用流动水完全冲刷。建议在静脉滴注过程中,对打针部位亲近察看,警戒任何可能呈现的血管渗漏现象。按照要求,应将滴注时间节制在30分钟,以削减与滴注相关的局部反映。(见留意事项:打针部位反映)预处置:本药给药前不需赐与患者抗过敏药预处置。静脉滴注前物配制:本品在分离消融前是一种无菌冻干块状物或粉末,为避免发生错误,在分离消融前请细心阅读以下药物配制指点:在无菌操作下,每瓶用0.9%氯化钠打针液20ml分离消融。用无菌打针器将0.9%氯化钠打针液20ml沿瓶内壁迟缓注入,时间不该少于1分钟。请勿将0.9%氯化钠打针液间接打针到冻干块/粉上免得构成泡沫。注入完成后,让药瓶静置至多5分钟,以包管冻干块/粉完全渗透。悄悄地摇动药瓶或迟缓地将药瓶上下倒置至多2分钟,让瓶内所有冻干块/粉完全分离消融,避免构成泡沫。如发生泡沫,静止放置15分钟,直到泡沫衰退。分离消融后瓶内溶液应呈乳白色、无可见微粒的匀质液体。如能察看到微粒,则应再次悄悄地将药瓶上下倒置,以确保滴注前完全分离消融,无可见微粒。如发觉沉淀应将药液丢弃。分离消融后每毫升悬浮液含5mg紫杉醇。精确计较每例患者总给药容积:总给药容积(ml)=总剂量(mg)/5(mg/ml)按计较的给药容积精确抽取所需的悬浮液,注入到新的、无菌聚氯乙烯(PVC)或非PVC输液袋中进行静脉滴注。丢弃任何未用完的药液。本品在配制及滴注中不必利用特殊的不含二-(2-乙基已基)邻苯二甲酸酯(DEHP)的输液安装,不建议在输液管中接装过滤器。任何经血管利用的药物,在溶液及容器可察看的前提下,利用前都应以肉眼细心查抄溶液中有无可见微粒和颜色改变。不变性:本品原包装未开瓶在20℃-30℃温度范畴内储存到标签上所说明的日期是不变的。冰冻或冷藏都不会对产物的不变性形成不良影响。分离消融后瓶中悬浮液的不变性:本品分离消融后应立即利用,但若有需要而未能当即利用时,将含悬浮液的药瓶放回原包装中以避免光照并放在2℃-8℃冰箱内,最长可保留8小时。分离消融后输液袋中悬浮液的不变性:按要求配制的悬浮液从药瓶直达移到输液袋后应当即利用。在室温(20℃-25℃)和室内光照前提下输液袋中悬浮液可保留8小时。丢弃任何未用完的药液。

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